В ноябре 2025 года российское законодательство претерпело важные изменения, касающиеся государственного контроля за лекарственными средствами и реформы медицинского образования. В этом обзоре представлены ключевые аспекты новых нормативных актов и законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения, пишет Дзен-канал "Московские Аптеки".
Обновление правил государственного контроля за лекарствами
Правительство России утвердило постановление, изменяющее правила государственного контроля за обращением лекарственных средств. Согласно нововведениям, отменяются плановые проверки для фармацевтических компаний с низким и средним уровнем риска. Взамен вводятся профилактические визиты, которые могут быть проведены как в традиционном формате, так и с использованием технологий.
- Установлена периодичность профилактических визитов для разных категорий риска;
- Введены новые формы визитов с использованием мобильных приложений и видеоконференций;
- Определены новые показатели риска для доклинических и клинических исследований в зависимости от объема исследований.
Реформа медицинского и фармацевтического образования
Принятый закон о реформе медицинского и фармацевтического образования существенно изменяет правила подготовки кадров в этих сферах. Основные изменения касаются требований к программам целевого набора, сроков аккредитации и обязательной отработки молодых специалистов. Интересно, что выпускники фармацевтических специальностей были исключены из процесса наставничества, что стало неожиданностью для многих экспертов.
- Установлены новые требования для целевого набора;
- Сокращены часы дистанционного обучения для фармацевтов, запрещен дистант для семинаров и аттестаций.
Внедрение электронных рецептов в Москве
В столице внедрение электронных рецептов расширяется. Теперь в регламент использования электронных рецептов включены не только лекарственные средства, но и медицинские изделия, а также лечебное питание. Эти меры призваны улучшить доступность медицинской помощи и оптимизировать систему здравоохранения.
Таким образом, ноябрь 2025 года стал знаковым месяцем для отечественного законодательства в области фармацевтики и медицинского образования, с многими важными инициативами, которые могут оказать значительное влияние на профессиональную среду и качество медицинской помощи.
